使用溶出儀檢測溶出度時有哪些參考標(biāo)準(zhǔn)？ 溶出儀是實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進...

時常有用戶問：關(guān)于脫氣，各個法規(guī)到底是怎么規(guī)定的，今天就給大家簡要分析總結(jié)一下 溶媒脫氣 相關(guān)的知識。 各類法規(guī)對溶媒（溶出介質(zhì)）的要求如下： USP711 藥典各論中規(guī)定了藥品...

為確保藥物溶出試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，溶出儀要定期進行校準(zhǔn)，一般半年一次機械驗證，很多客戶都會打電話詢問溶出儀機械驗證問題。雖然每當(dāng)客戶購買了溶出儀，我公司都會派售后工...

溶出儀操作中的每個環(huán)節(jié)均影響溶出 溶出儀 部分主要考慮機械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等（機械驗證指導(dǎo)原則），而自動取樣部分尚無相應(yīng)的評價指標(biāo)，或者一些無用指標(biāo)。 實...

溶出度實驗貫穿于整個仿制藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo)，也是一致性評價的重要環(huán)節(jié)，同時是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導(dǎo)藥物...

配制溶出介質(zhì) 溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)性。因此，在配制溶出介質(zhì)前，因?qū)兓M行脫氣處理，具體方法有：超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用...